專業挑戰高難度，檢疫領域先鋒　睿嘉生物科技股份有限公司 - 農業知識入口網

睿嘉生物科技公司目前多達20 項產品中，有6 項都與政府的輔導計畫有關，其中最特出的就是石斑魚與蘭花檢測，讓這兩大臺灣重要外銷品項因此可以提前防疫而避免損失，「簡便、快速且市場唯一」，是睿嘉生技在研發過程中挑選商品的重要依據，從小公司發展到現在年營收千萬，不得不讓人佩服其獨到的市場眼光與專業研發能力。

獲得第3 屆科技農企業菁創獎──創新研發類獎項的睿嘉生物科技公司，自2004 年由5 位好友集資千萬創立，一路走來，從石斑魚、蘭花快篩接續拓展到食品過敏源檢測，小公司發展至今已年營收千萬，未來準備上市上櫃，能有這樣的好成績，全憑林淑瑜總經理說的，「我們只做別人不能做的！」

世界唯一石斑魚病毒篩檢　提高臺灣出口產值
對於一個草創時期的小公司，如何才能快速站穩腳步？林淑瑜洞燭機先，看準農技產品上市速度快，可立即營收，於是決定從快篩試劑著手，同時準備自己生產蛋白質、抗體、抗原等原料，鞏固核心平臺為未來產品做準備，同時也申請政府計畫來撐過這段時間。

2005 年時申請的「農業生技產業化技術推廣計畫」第一期計畫，針對石斑魚檢測，就是看準石斑魚在臺灣產值高居世界第一、產量全球第二，過往沒有簡便檢測機制時，養殖業者每次花費動輒都是幾百萬現金支出，只能透過測試水質或魚的行為來判定是否生病，一旦染上魚類病毒，則有高達9 成的死亡率，很多養殖者因此血本無歸。

而後與中央研究院細胞與個體生物學研究所的張繼堯老師合作，得到多株抗體及病毒顆粒，從開始做單株抗體、抗體篩選配對後，再針對敏感性做檢測依據，在2007 年完成石斑魚神經壞死病毒與虹彩病毒快速檢驗試劑。

當時石斑魚沒有檢測標準，將敏感性訂得過嚴與過鬆都不可行，後來透過養殖漁民提供的檢體，才順利完成計畫，準確率可達95%，在臺灣已廣泛被漁民使用，並出口至東南亞及中國，至今全球也只有臺灣有生產神經壞死病毒與虹彩病毒快速檢測試劑。

蘭花檢測試紙研發，加強出口順暢度
臺灣全年蘭花出口總值高達60 億臺幣，而蘭花的蕙蘭嵌紋病毒（Cymbidium mosaic virus，CymMV）、齒舌蘭輪斑病毒（Odontoglossum ringspot virus，ORSV）一直是隱形的殺手，傳統的ELISA（酵素免疫分析法）、生物晶片儀器等檢測都須打造實驗室且配備專業人員才能進行，而較少蘭園能達到這種規模，所以要事先檢測出病毒很有難度。

因此繼石斑魚後，睿嘉生技又著手與行政院農業委員會農業試驗所陳金枝博士合作，獲得「四種常見蘭花病毒免疫快速檢測試劑之研發計畫」補助，推出的蕙蘭嵌紋病毒、齒舌蘭輪斑病毒快速檢驗試劑，只要一個檢測步驟，15 至30 分鐘就能得到結果，就連外籍員工都可輕鬆用試紙操作，且準確率達百分之百，廣受蘭園業者推崇，而睿嘉生技也提供業者特別優惠價格，以支持自己國家的產業。

睿嘉生技是國內唯一做蘭花檢測的業者，而將視野望向海外各國，美國、荷蘭、東南亞及中國也都有蘭花檢測需求，且歐美對於蘭花的管控更趨嚴格，國際間也有競業者。臺灣為島國經濟，相對的更仰賴外銷，商品與國際競爭是避不掉的戰役。

因此2009 年睿嘉生技開始到各國參展，初期也曾對效益感到猶豫，但經過多年經驗淬煉，林淑瑜分享心得，「展覽約需持續3 年才可看到成效。第1 年增加印象；第2 年陸續有人索取樣品，增加1、2 個經銷商；第3 年大家看到這廠商還在，就會增加信任感，會吸引更多經銷商。而業者一旦使用商品，回購率則相當高且不輕易替換。」

也因生技業商品多屬長銷型，被取代性不大，如果找到獨門獨市商品，出口就更具前瞻性。所以睿嘉生技接續蘭花之後，又投入百合病毒的快速檢測，今年已進入製程，未來主要銷往歐洲。

臺灣一般檢驗試劑業者多直接購買原料與半成品，雖然方便快速，但如此一來很難建立核心能量，因為核心能量的建立本來就需要耗費時間。從創業至今已站穩腳步的睿嘉生技，自信地表示，「只要不需法規認證的商品，我們有信心拿到抗體後，6 個月就完成商品化。」

鎖定食品過敏源檢測　歐、美、亞洲新市場每個國家飲食習慣不同，過敏源也有些差異，過敏者占總人口數約10%，其中大多是食品過敏，堅果類及甲殼類都是常見的過敏源。

許多國家已在多年前就推動相關法規，例如美國在2004 年8 月通過「食品過敏標籤和顧客保護法案」，規定含有易引起過敏的食物成分，都要標示簡單明確的警語；日本政府自2001年起規定，以蛋、牛奶、小麥、蕎麥、花生為原料的加工食品及添加物，都必須標示。另外，有些國家會針對當地的飲食習慣而有特殊規範，例如韓國及日本皆將蕎麥列為過敏源，臺灣則將芒果列入過敏源。

2012 年時，韓國樂天巧克力派被香港與加拿大檢測出含過敏源杏仁成分，卻未標示而被勒令回收。當時引起一陣譁然，主因是杏仁對於製造地韓國來說並非過敏源，但香港是英國制，杏仁被定義為過敏源，所以食品安全在國際貿易中也是一大問題。

目前亞洲國家對過敏原大多有所規定，例如臺灣去年開始確認食品過敏源法規；而歐美國家在數年前就已經有詳細規範，近來歐洲連餐廳都已開始強制規範過敏源標示。

睿嘉生技從2008 年開始研發食品過敏源檢測，因為這是未來國際市場的主流意識。一些幫歐美代工的東南亞（如印尼、印度以及馬來西亞）加工廠，都以歐洲高標準為依歸，對過敏源檢測的需求性極高，而臺灣未來肯定也走相同路線，市場深具潛力。因此睿嘉生技積極投入，並將檢測對象鎖定為食品廠和大眾，更積極到歐洲與美國參展開拓業務。

篩選有前景的市場　獨一無二的國際競爭力
一些同業推崇睿嘉生技總能開發具前瞻性的商品，林淑瑜認為，研發商品前除了思考價格、確認市場需求性外，須先確認是否有專利保護，商品市場門檻是否夠高，像是驗孕片、毒品檢測、瘦肉精檢測的市場都已競爭激烈，尤其很難與中國競爭低價，後期投入的廠商都注定虧本，她一直掌握的開發準則是「自己必須擁有抗體才可做，且絕不賣抗體。存在一定困難度的商品，門檻高，才值得去投入，不至於流於削價競爭。」

初創業時，林淑瑜就為公司訂下3 個五年計畫，過程中睿嘉生技順利推出自有商品上市販售，並拿到ISO90001 認證，今年順利轉ISO-9001-2015 年版本，接下來更準備進行ISO13485 醫療器材品質管理系統，從動植物、食品檢測一舉跨進人體檢測領域，這一路走來，公司本以研發為主，但隨著業務面擴大，也積極培養國際貿易及業務銷售人才，但對於臺灣人才的培育與流動性，林淑瑜感到非常憂心。

「現在年輕人的人生規畫跟過去很不一樣，工作2、3年就離職去打工遊學，」另外，學校在人才培育上，與企業需求落差太大，許多應聘的學生沒進過研究室，碩士生沒有寫計畫經驗，對外應徵大學畢業生，來的可能是碩士，要碩士則有博士來應徵，每個都需從頭教起，這也讓企業主很苦惱。而政府在推動許多計畫時，都投入可觀的經費，但研究後大多資料卻沒有延續做成商品推到市面上，讓更多人受惠，林淑瑜認為非常可惜。

林淑瑜舉例，像登革熱四型中臺灣就流行兩型、禽流感多年來在臺灣也持續造成災情，但因都屬管制傳染病，相關單位不能釋出檢體，所以一直無法研發檢測、提早發現，每年疫情總是重覆發生，「產官學應更密切合作，企業也可技轉，才能創造雙贏，讓病毒防範更簡易快速，也能造福社會。」

林淑瑜回顧與政府單位合作的過程，她推崇許多前端研究者非常認真精確的作風，有助於加快後續研發腳步。而臺灣本身在農業育種與栽培上一向很凸出，缺憾在於環境管控及病蟲害的檢測上，大多憑師傅經驗研判，若能將檢測加入管理鏈將更完整。

在農業推廣上，林淑瑜認為臺灣應該找出自己獨特的優勢，例如臺灣本身土地面積有限，就不應與土地面積大的國家競爭高產量，而應該往研發特殊品種的路線發展，找到自己不可被取代的價值，才有未來。

政府廠商攜手合作　提升農業產值

專訪行政院農委會農業試驗所陳金枝博士 睿嘉生技透過計畫申請合作蘭花病毒快篩，由行政院農業委員會農業試驗所（簡稱農試所）提供材料來源，結合政府部門的抗體抗原專業，與睿嘉生技的快篩技術專業，雙邊加乘效果很順利就推出蘭花病毒試紙。 過往蘭花業界以ELISA 為主要檢測方式，因為需要大型設備而使蘭園較難以負擔。睿嘉生技研發的方式非常簡便又準確，單純利用試紙快篩就能讓檢測走出實驗室，像這樣走出蘭園、提高蘭園自主性的作法，是一大創舉。 2015 年時睿嘉生技新上市的二合一試紙，一片試紙可同時檢測蕙蘭嵌紋病毒（CymMV）與齒舌蘭輪斑病毒（ORSV）兩種病毒，成本下降，還推出量化包裝，一次檢測兩個病毒只要35 元，大大提高市場接受度。 「我推崇睿嘉生技的研發精神，因為市場本來就不大，以蘭花市場來說還算是流通性高，但在前期他們就針對農業病毒研發投入很多，不計較未來是否能跟商品化打平，也很有勇氣。」 也因為這樣的管道機制，能將政府開發的檢測試劑，透過不同平臺提升加值與應用，藉由授權方式來商品化，對於兩造都是雙贏，對農民來說助益甚大，整體農業產值跟著提升。 陳金枝博士也樂觀看待農試所與業界多面向合作，「用我們專業檢測方式來結合快篩，可以運用範圍就更大了，這是很值得期待的發展，」她也表達如果有適合的合作方式，都歡迎主動提案到農試所。

採訪‧ 攝影／李怡慧 　
圖片提供／睿嘉生物科技股份有限公司 (豐年6619.6620)