美國食品藥物管理局(FDA)2014年7月16日批准一種C1=酯酶抑制物產品:Reconest，這是一款首度被批准的重組酯酶抑制物，可用於治療成年及青春期病患之遺傳性血管性水腫(HAE,angioedema)。

遺傳性血管性水腫是由於血漿中C1-酶抑制因子不足造成，這種血漿蛋白不足大約影響六千至一萬個美國人。患者的手、腳、肢體、臉、腸道或呼吸道會迅速腫脹。這些急症如腫脹發生可能是自發的，或是由於手術或感染的緊迫誘發。呼吸道腫脹傾向於在感染後未治療的嬰兒身上發生。醫學博士Karen Midthun(FA生物評估及研究中心的主任)指出『遺傳性血管性水腫』為罕見且可能致命的疾病，今日得以批准提供病患重要的治療選項。

Ruconest為遺傳修飾之轉基因兔乳汁中蛋白質純化而得『人類重組C1-酯酶抑制因子』Ruconest傾向於回復病人血漿中具有功能性之C1-酯酶抑制因子，因此可治療急性腫脹的發作。Ruconest的安全性及效用已被多中心臨床對照試驗所評估了。已有44個成人及青少年被Ruconest治癒。Ruconets最常被報導之副作用為頭痛、噁心及下痢。

Ruconest被FDA指定為治療罕見或症狀發作的孤兒藥，目前是荷蘭的藥廠(Pgarming group NV, Ieden)所生產，將由Santarus公司在美國經銷。

原始網址:http://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm405526.htm